Proceso Para La Preparacion De Una Formulacion De Polvo Intermedia Y Una Forma De Dosificacion Solida Final Bajo El Uso De Un Paso De Congelacion Por Rocio.
La presente invención se refiere a un proceso para la preparación de una formulación de polvo intermedia y una forma de dosificación sólida final bajo el uso de un paso de congelación por rocío. Este proceso es particularmente útil en la producción de medicamentos y suplementos alimenticios.
La formulación de polvo intermedia se prepara mediante la mezcla de los ingredientes activos y excipientes en una solución acuosa. Esta mezcla se atomiza y se congela por rocío en un ambiente controlado para obtener partículas de tamaño uniforme. Posteriormente, estas partículas se liofilizan para obtener una forma de dosificación sólida intermedia.
En el siguiente paso, la forma de dosificación sólida intermedia se mezcla con los excipientes adecuados para obtener una fórmula final. Esta mezcla se atomiza y se congela por rocío de nuevo para obtener partículas de tamaño uniforme. Estas partículas se liofilizan para obtener la forma de dosificación sólida final.
El uso de la congelación por rocío en ambos pasos del proceso permite obtener partículas de tamaño uniforme, lo que mejora la homogeneidad de la fórmula final y la estabilidad del producto. Además, este proceso permite la producción de formas de dosificación sólidas con una alta carga de ingredientes activos y una rápida disolución en agua.
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En resumen, el proceso para la preparación de una formulación de polvo intermedia y una forma de dosificación sólida final bajo el uso de un paso de congelación por rocío es una innovación que permite la producción de medicamentos y suplementos alimenticios con una alta carga de ingredientes activos, una rápida disolución en agua y una mayor estabilidad del producto final.
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Descripcion: La presente invencion se refiere a un proceso para preparar un polvo que comprende los pasos de proporcionar al menos un primer componente que esta en forma liquida a temperatura ambiente, que tiene en particular una consistencia liquida viscosa, como por ejemplo un aceite; o que tiene una consistencia cerosa a temperatura ambiente, en particular un componente el cual es un solido o semisolido a temperatura ambiente y que tiene un inicio de fusion en el intervalo de temperatura de 15°C a 40°C, proporcionando al menos un segundo componente que tiene una temperatura de fusion o intervalo de fusion en el intervalo de aproximadamente la temperatura ambiente hasta por debajo de la temperatura de degradacion del primer componente, en particular en el intervalo de por encima de la temperatura ambiente hasta 120°C, de manera ma particular en el intervalo de 40°C hasta 120°C, de manera aun ma particular en el intervalo de 50°C hasta 120°C, de manera aun ma particular en el intervalo de 55°C hasta 120°C, formar una mezcla liquida homogenea que comprende al menos un primer componente y al menos un segundo componente agitando y calentando la mezcla a o manteniendo la mezcla a una temperatura en el intervalo encima de la temperatura de fusion o el intervalo de fusion del segundo componente y debajo de la temperatura de degradacion del primer componente, en particular en el intervalo por encima de la temperatura de fusion o intervalo de fusion del segundo componente hasta 120°C, transferir la mezcla liquida a al menos una unidad de congelacion por rocio por al menos una unidad de transferencia, la cual esta adaptada para mantener la mezcla en su forma liquida durante su transferencia, congelar por rocio la mezcla, y aislar el polvo obtenido tras la congelacion por rocio. Adema, la presente invencion se refiere a un proceso para la preparacion de una forma de dosificacion solida que comprende el polvo resultante del proceso anterior.
Figura Juridica: Patentes de Invencion, PATENTE:Proceso Para La Preparacion De Una Formulacion De Polvo Intermedia Y Una Forma De Dosificacion Solida Final Bajo El Uso De Un Paso De Congelacion Por Rocio. en México
Solicitud: MX/a/2010/012039
Fecha de Presentacion: 2010-11-04
Solicitante(s): GRÜNENTHAL GMBH.*; Zieglerstrasse 6, 52078, Aachen, ALEMANIA
Inventor(es): ANNE FAURE, JODY FIRMIN MARCELINE VOORSPOELS, ROEL JOS M. MERTENS, FILIP RENe IRENA KIEKENS, Zeggelaan 9, B-2350, Vosselaar, BELGICA
Clasificacion: A61K9/20 (2006-01), A61K9/14 (2006-01), A61K9/16 (2006-01) referente a Proceso Para La Preparacion De Una Formulacion De Polvo Intermedia Y Una Forma De Dosificacion Solida Final Bajo El Uso De Un Paso De Congelacion Por Rocio.