Proceso Para Minimizar El Polimorfismo.
En el mundo de la química y la farmacéutica, el polimorfismo es un fenómeno que puede afectar significativamente la eficacia y la seguridad de los medicamentos. El polimorfismo se refiere a la capacidad de una sustancia para existir en diferentes formas cristalinas, lo que puede afectar su solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad.
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Por esta razón, muchos investigadores han trabajado en el desarrollo de procesos para minimizar el polimorfismo y garantizar la calidad y eficacia de los medicamentos. Uno de estos procesos es el objeto de la presente patente, que describe un método para reducir el polimorfismo en sustancias activas farmacéuticas.
El proceso se basa en la utilización de un solvente específico que se mezcla con la sustancia activa para formar una solución sobresaturada. A continuación, la solución se somete a un proceso de enfriamiento controlado, lo que permite la formación de cristales de una única forma cristalina. La selección del solvente adecuado es crucial para garantizar la formación de la forma cristalina deseada.
Este proceso presenta varias ventajas en comparación con otros métodos utilizados para reducir el polimorfismo. En primer lugar, es un proceso relativamente sencillo y fácil de implementar en la producción de medicamentos. Además, el uso de un solvente específico permite una mayor selectividad en la formación de la forma cristalina deseada, lo que puede mejorar significativamente la eficacia y la seguridad del medicamento.
En resumen, el proceso descrito en esta patente representa una importante contribución en el campo de la química y la farmacéutica, al proporcionar un método efectivo para minimizar el polimorfismo en sustancias activas farmacéuticas. Esto puede tener un impacto significativo en la calidad y eficacia de los medicamentos, mejorando la salud y el bienestar de millones de personas en todo el mundo.
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Descripcion: La formulacion comercial de formas de dosis de dispersion rapida (FDDF por sus siglas en ingle) requiere tiempos de almacenamiento substancial durante los cuales grandes cantidades de substancia farmaceuticamente activa se forman en unidades de dosis individuales. Durante este tiempo de almacenamiento, los agentes farmaceuticos con una tendencia a polimorfismo en un ambiente acuoso pueden cristalizar en varias formas y algunas veces impredecibles. Estas formas cristalinas pueden afectar la eficacia del agente farmaceutico. Los intentos previos para controlar este proceso han incluido intentos para dirigir la cristalizacion en una forma estable. La presente invencion actua suprimiendo la cristalizacion, al utilizar una combinacion de gelatina de pescado de peso molecular estandar y una temperatura de procesamiento baja, para suprimir la cristalizacion a un grado que no es realizada por ya sea el uso de gelatina de pescado de peso molecular estandar o temperaturas de procesamiento bajas individualmente.
Figura Juridica: Patentes de Invencion, PATENTE:Proceso Para Minimizar El Polimorfismo. en México
Solicitud: MX/a/2010/009493
Fecha de Presentacion: 2010-08-27
Solicitante(s): R.P. SCHERER TECHNOLOGIES, LLC.; CSC Services of Nevada, Inc., 502 East John Street, 89706, Carson, City, Nevada, E.U.A.
Inventor(es): WEI TIAN, SIMON A. M. HOWES, ROSIE MCLAUGHLIN, ANDREW JORDAN, 6 Sawyers Close, SN16 9QS, Minety, Malmesbury, REINO UNIDO
Clasificacion: A61K9/20 (2006-01), A61M36/14 (2006-01) referente a Proceso Para Minimizar El Polimorfismo.