Novedoso Procedimiento Ortogonal Para La Purificacion De La Hormona Paratiroidea Humana Recombinante (rhpth) (1-34)
La hormona paratiroidea humana recombinante (RHPTH) (1-34) es un medicamento utilizado para tratar la osteoporosis en pacientes con alto riesgo de fracturas óseas. Sin embargo, la purificación de esta hormona ha sido un desafío debido a su baja solubilidad en agua y su tendencia a agregarse.
Recientemente, se ha desarrollado un novedoso procedimiento ortogonal para la purificación de la RHPTH (1-34). Este método utiliza una combinación de cromatografía de afinidad y cromatografía de intercambio iónico para obtener una alta pureza y rendimiento de la hormona.
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El primer paso en este procedimiento es la cromatografía de afinidad, donde se utiliza una columna con resina de proteína A para capturar la RHPTH (1-34). Luego, se realiza una cromatografía de intercambio iónico utilizando una columna con resina de intercambio iónico para eliminar impurezas y obtener una mayor pureza de la hormona.
Este método ortogonal ha demostrado ser altamente efectivo en la purificación de la RHPTH (1-34), con una pureza de más del 95% y un rendimiento de hasta el 70%. Además, este procedimiento es escalable y puede ser utilizado para la producción a gran escala de la hormona.
En conclusión, el novedoso procedimiento ortogonal para la purificación de la RHPTH (1-34) es un avance significativo en la producción de esta importante hormona para el tratamiento de la osteoporosis. Este método ofrece una alta pureza y rendimiento, lo que puede mejorar la eficacia y seguridad del tratamiento para los pacientes que lo necesitan.
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Descripcion: La presente invencion describe un procedimiento para la preparacion de rh(PTH) (1-34) tambien conocido como teriparatida por medio de la construccion de un nucleotido novedoso, como un fragmento NcoI.lXol como se establece en SEQ. ID. NO.: 1 que codifica una proteina de fusion quimerica como se establece en SEQ. ID. NO.: 2 que comprende un miembro de fusion que consiste en 41 aminoacidos que pertenecen al gen ß- galactosidasa (LacZ) Escherichia coIi, un sitio de escision endopeptidasa, fragmento del gen rhPTH(1-34), clonando dicho nucleotido en un vector de expresion bajo el control del promotor T7, transformando Escherichia coli con dicho vector y expresando la proteina de fusion quimerica en fermentacion alimentada por lotes; la presente invencion adema describe una induccion de lactosa con baja velocidad de alimentacion para expresion optimizada de rhPTH(1-34)en Escherichia coli; la presente invencion tambien describe un procedimiento de purificacion ortogonal de dos pasos, novedoso y único para rhPTH(1-34) que comprende una cromatografia de intercambio cationico opcionalmente seguida por cromatografia preparativa seleccionada de HIC o RP-HPLC para producir una proteina objetivo con pureza del =99%; la presente invencion describe un metodo ambientalmente benigno, efectivo en cuanto a costo y simple para producir rhPTH(1-34) de alta pureza.
Figura Juridica: Patentes de Invencion, PATENTE:Novedoso Procedimiento Ortogonal Para La Purificacion De La Hormona Paratiroidea Humana Recombinante (rhpth) (1-34) en México
Solicitud: MX/a/2010/001612
Fecha de Presentacion: 2010-02-09
Solicitante(s): USV LIMITED; B.S.D. Marg Station Road, Govandi, 400-088, Mumbai, Maharashtra, INDIA
Inventor(es): SANKARARAMAN, UMA, MAITI, DIPANWITA, SANKARANKUTTY, MEERA, SHEKHAWAT, RAKESH, KOPPARAPU, NARASIMHA KUMAR, ZAIDI, GULNAZ, RATHOD, BIPINCHANDRA, THAKAR, NIREN PRAFUL, THAKUR, PRITI, CHUTKE, ANJALI, MISHRA, SHRIKANT, A-304, Jau balaji Chs, Plot #26, Sector-6, 400-088, Nerul, Navi Mumbai, INDIA
Clasificacion: C07K14/635 (2006-01), C07K1/36 (2006-01) referente a Novedoso Procedimiento Ortogonal Para La Purificacion De La Hormona Paratiroidea Humana Recombinante (rhpth) (1-34)