Metodo Para Proporcionar Una Preparacion De Anticuerpos Purificada Libre De Virus.
La presente invención se refiere a un método para proporcionar una preparación de anticuerpos purificada libre de virus, que es especialmente útil para su uso en terapias médicas.
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Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunológico que se unen específicamente a sustancias extrañas como virus, bacterias y células anormales en el cuerpo. Debido a su capacidad para reconocer y atacar estas sustancias, los anticuerpos se han convertido en una herramienta importante en la medicina moderna.
Sin embargo, antes de que los anticuerpos puedan ser utilizados en terapias médicas, deben ser purificados y liberados de cualquier virus o contaminante que puedan estar presentes en la preparación. Esto es especialmente importante, ya que la presencia de virus en una preparación de anticuerpos puede tener graves consecuencias para la salud del paciente.
El método descrito en esta patente utiliza una combinación de técnicas de purificación y filtración para eliminar cualquier virus o contaminante que pueda estar presente en la preparación de anticuerpos. En primer lugar, la preparación de anticuerpos se somete a una purificación utilizando cromatografía de afinidad, que se utiliza para separar los anticuerpos de otras proteínas y contaminantes.
A continuación, la preparación de anticuerpos se somete a una filtración utilizando membranas de ultrafiltración y nanofiltración. Estas membranas son capaces de retener virus y otras partículas pequeñas, mientras que permiten que los anticuerpos y otras proteínas de interés pasen a través de ellas.
El resultado final es una preparación de anticuerpos purificada libre de virus y otros contaminantes, que es segura para su uso en terapias médicas. Además, el método descrito en esta patente es eficiente y escalable, lo que significa que puede ser utilizado para producir grandes cantidades de anticuerpos purificados para su uso en la industria farmacéutica.
En resumen, esta patente describe un método innovador para proporcionar una preparación de anticuerpos purificada libre de virus, que es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de las terapias médicas que utilizan anticuerpos. Con su eficiencia y escalabilidad, este método tiene el potencial de mejorar significativamente la producción de anticuerpos purificados para su uso en la industria farmacéutica.
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Descripcion: La presente invencion se refiere a un metodo para preparar una preparacion de anticuerpo purificada de virus inactivado, y libre de virus, a partir de una solucion de partida que comprende anticuerpos y contaminantes, que comprende las etapas de: a) ajustar el pH de la solucion de partida a 4.8 hasta 4.95, para producir una solucion intermediaria; b) agregar iones caprilato y/o heptanoato a la solucion intermediaria y mantener el pH a aproximadamente 4.8 y 4.95, por lo que se forma un precipitado y los anticuerpos estan esencialmente presentes en el sobrenadante; c) incubar el sobrenadante bajo condiciones de concentracion de ion caprilato y/o heptanoato, tiempo, pH y temperatura para formar un segundo precipitado y filtrar para formar una solucion filtrada; d) aplicar la solucion filtrada a una primera columna cromatografica rellenada con una primera resina de intercambio anionico a un pH de aproximadamente 5.0 a aproximadamente 5.2 para realizar una primera cromatografia de intercambio anionico bajo condiciones que permitan la union de contaminantes de la resina pero que no permitan union significativa de los anticuerpos a la resina, en donde la preparacion de anticuerpo purificada de virus inactivado y libre de virus se produce como flujo pasante.
Figura Juridica: Patentes de Invencion, PATENTE:Metodo Para Proporcionar Una Preparacion De Anticuerpos Purificada Libre De Virus. en México
Solicitud: PA/a/2006/009678
Fecha de Presentacion: 2006-08-24
Solicitante(s):
Inventor(es): JÜRGEN RÖMISCH, ANDREA BUCHACHER, GÜNTHER IBERER, Beerengasse 1, A-2440, Gramatneusiedl, AUSTRIA
Clasificacion: A61K39/395 (2006-01), C07K1/18 (2006-01), C07K1/34 (2006-01) referente a Metodo Para Proporcionar Una Preparacion De Anticuerpos Purificada Libre De Virus.