Formulaciones Farmaceuticas Estables.
Las formulaciones farmacéuticas estables son esenciales para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Una formulación estable es aquella que mantiene sus propiedades químicas, físicas y microbiológicas durante su vida útil.
La estabilidad de una formulación farmacéutica depende de diversos factores, como la calidad de los ingredientes, el método de fabricación, el envase y el almacenamiento. Es importante que los fabricantes de medicamentos realicen estudios de estabilidad para determinar la vida útil de sus productos y garantizar que mantengan sus propiedades hasta la fecha de caducidad.
La estabilidad química se refiere a la capacidad de una formulación para mantener sus propiedades químicas sin cambios significativos durante su vida útil. Esto es importante porque los cambios químicos pueden afectar la eficacia del medicamento y, en algunos casos, producir compuestos tóxicos.
La estabilidad física se refiere a la capacidad de una formulación para mantener sus propiedades físicas sin cambios significativos durante su vida útil. Esto incluye aspectos como la apariencia, textura, color, olor y sabor. Los cambios físicos pueden afectar la aceptabilidad del medicamento por parte del paciente y, en algunos casos, afectar su eficacia.
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La estabilidad microbiológica se refiere a la capacidad de una formulación para mantenerse libre de microorganismos durante su vida útil. Esto es importante porque los microorganismos pueden afectar la seguridad y eficacia del medicamento.
En resumen, las formulaciones farmacéuticas estables son esenciales para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Los fabricantes de medicamentos deben realizar estudios de estabilidad para garantizar que sus productos mantengan sus propiedades químicas, físicas y microbiológicas durante su vida útil. Esto es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos que se utilizan para tratar diversas enfermedades y afecciones.
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Descripcion: Se proporcionan formulaciones farmaceuticas estables y metodos para elaborarlas. En una modalidad general, la presente descripcion proporciona un metodo para elaborar una formulacion farmaceutica estable que comprende agregar uno o ma aditivos de vitrificacion a una solucion farmaceutica acuosa para elevar la temperatura de transicion al vidrio de la solucion farmaceutica acuosa. La solucion farmaceutica acuosa puede ser enfriada a una temperatura de aproximadamente -50°C hasta aproximadamente -10°C. El aditivo de vitrificacion mejora la formacion de un solido de vidrio o amorfo de la solucion farmaceutica acuosa en temperaturas criogenicas (-50°C a - 10°C), y la formulacion farmaceutica puede ser descongelada a una forma liquida y administrada a un sujeto mamifero.
Figura Juridica: Patentes de Invencion, PATENTE:Formulaciones Farmaceuticas Estables. en México
Solicitud: MX/a/2010/012451
Fecha de Presentacion: 2010-11-12
Solicitante(s): BAXTER INTERNATIONAL INC.*; BAXTER HEALTHCARE S. A.*; One Baxter Parkway, 60015, Deerfield, Illinois, E.U.A.
Inventor(es): JAMES E. KIPP, BARRETT E. RABINOW, JOSEPH C. T. WONG, LAKSHMY NAIR, REAGAN MILLER, 609 Hermosa Ave., 60084, Wauconda, Illinois, E.U.A.
Clasificacion: A61K9/00 (2006-01), A61K47/10 (2006-01), A61K47/40 (2006-01) referente a Formulaciones Farmaceuticas Estables.